La tan esperada confirmación de la eficacia de la vacunación COVID-19 en pacientes con cáncer ha llegado, a tiempo para ser difundido a una audiencia global en el congreso anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (Congreso ESMO 2021), la sociedad profesional líder en oncología médica. Con una multitud de estudios que apoyan conclusiones similares aún por presentar (mañana), una nueva investigación revelada hoy que las personas con cáncer tengan una respuesta inmunitaria protectora adecuada a la vacunación sin experimentar ninguna más efectos secundarios que la población general. La evidencia indirecta sugiere que una tercera inyección de "refuerzo" podría mejorar aumentar el nivel de protección entre esta población de pacientes.
Dado que los pacientes con cáncer fueron excluidos de los ensayos clínicos realizados para desarrollar las vacunas y respaldar su autorización de uso, las cuestiones de si las vacunas son seguras en esta población vulnerable y si proporcionar una protección adecuada contra las formas graves de COVID-19 a las personas cuyo sistema inmunológico puede estar debilitado por varios medicamentos contra el cáncer hasta ahora se había dejado abierta.
“El congreso anual de la ESMO, celebrado por segunda vez en formato virtual este año en un esfuerzo adicional para proteger nuestra colegas, ha dedicado esfuerzos significativos para hacer de COVID-19 una prioridad ”, dijo el director médico de ESMO, George Pentheroudakis. “El hecho de que hayamos recibido más de 90 resúmenes sobre el tema, con excelentes datos, es una clara demostración de que esto era lo correcto ".
Pacientes con cáncer protegidos independientemente del tratamiento oncológico actual
Explorar el impacto potencial de la quimioterapia y la inmunoterapia en la protección que brinda la vacunación contra COVID-19, el estudio VOICE inscribió a 791 pacientes de varios hospitales en los Países Bajos en cuatro estudios distintos grupos que comprenden individuos sin cáncer, pacientes con cáncer tratados con inmunoterapia, pacientes tratados con quimioterapia y finalmente pacientes tratados con una combinación de quimio-inmunoterapia, para medir sus respuestas a Vacuna de dos dosis de ARNm-1273 de Moderna. A los 28 días de la administración de la segunda dosis, se encontraron niveles adecuados de anticuerpos contra el virus en la sangre en el 84% de los pacientes con cáncer que recibieron quimioterapia, el 89% de los pacientes reciben quimioinmunoterapia en combinación y el 93% de los pacientes reciben inmunoterapia sola.
Según el responsable de prensa de ESMO, el Dr. Antonio Passaro, experto en cáncer de pulmón del Instituto Europeo de Oncología en Milán, Italia, que no participó en el estudio, estos resultados se comparan favorablemente con las respuestas de anticuerpos observadas en casi todos (99,6%) del grupo de personas sin cáncer: “Las altas tasas de eficacia de la vacuna observadas en todo el ensayo población, independientemente del tipo de tratamiento contra el cáncer, constituyen un mensaje fuerte y tranquilizador para los pacientes y sus médicos ”, dijo.
Passaro destacó además la importancia de garantizar una vacunación completa de dos dosis para que los pacientes con cáncer desarrollar suficientes anticuerpos protectores contra el virus, ya que los datos del ensayo también mostraron que solo alrededor de uno de cada tres de los que recibieron quimioterapia sola o en combinación con inmunoterapia habían logrado una respuesta suficiente después de su primera inyección, la mitad que en el grupo de personas sin cáncer.
Esta observación se replicó en un estudio sobre los efectos del tozinameran (Pfizer – BioNTech) entre 232 pacientes con cáncer y 261 sujetos de control en Israel: mientras que menos de un tercio de las personas con cáncer (29%) desarrollaron anticuerpos después de recibir la primera dosis, en comparación con el 84% en el grupo de control, esta proporción aumentó al 86% después de administración de la segunda dosis. Demostrando aún más la eficacia de la vacuna, solo dos casos de COVID-19 fueron informados durante el período de estudio, los cuales ocurrieron en pacientes que aún no habían recibido su segunda inyección.
La vacuna de refuerzo podría aumentar la eficacia para más pacientes
Los datos del estudio CAPTURE presentados hoy muestran además que de 585 pacientes con cáncer recibieron dos dosis de tozinameran o de la vacuna COVID-19 de AstraZeneca en el Reino Unido, los que habían COVID-19 contraído (31%) tenía niveles más altos de anticuerpos neutralizantes de virus, incluso contra variantes como Delta, por lo que la vacunación pierde algo de su eficacia. Esto es corroborado por separado por la investigación que muestra que la La respuesta de anticuerpos a la vacunación mejoró significativamente incluso después de la primera dosis entre los pacientes con cáncer que se había recuperado del COVID-19.
Dr. Luis Castelo-Branco, Médico Oncólogo, División Científica y Médica de la ESMO, experto sin vinculación a los estudios, comentó: “Estos hallazgos brindan apoyo adicional al principio de ofrecer el ciclo completo, posiblemente incluyendo un tercera dosis de refuerzo, a pacientes con cáncer para mejorar su protección, porque sugiere que su sistema inmunológico responder a la estimulación adicional ". Un estudio recién publicado en el New England Journal of Medicine ha demostrado que un refuerzo de vacunación en personas 60 años o más, después de 5 meses desde que completaron su ciclo de vacunación, redujo la incidencia de Covid-19 y severo enfermedad. “Se necesitan más datos para comprender mejor para quién y cuándo se deben considerar estos refuerzos de vacunación, pero en en general, tendría sentido priorizar a todos los pacientes con función inmunológica comprometida, incluidos los pacientes con cáncer ".
"En el futuro, será importante reevaluar continuamente la efectividad de las vacunas contra las nuevas variantes de SARSCoV-2 a medida que surjan", continuó Castelo-Branco, enfatizando esa consideración especial y protección adicional deben proporcionarse medidas a subgrupos de pacientes, como los que padecen cánceres de sangre, más de dos tercios (69%) de los cuales se encontró en el estudio CAPTURE que no habían desarrollado ningún anticuerpo neutralizante contra el variante Delta actualmente dominante después de la vacunación.
La vacunación contra COVID-19 es segura para personas con cáncer
Según Castelo-Branco, estos y otros resultados presentados en el Congreso ESMO 2021, al no reportar nuevos eventos adversos, ofrecen evidencia concluyente de que, si bien es en gran medida eficaz, la vacunación anti-COVID es igualmente segura para personas con cáncer como lo es para la población en general. Esto se demuestra notablemente en un análisis de subgrupos de 3.813 participantes con antecedentes de cáncer activo o pasado en el ensayo controlado aleatorio de fase III de tozinameran, que muestra que los efectos secundarios más comunes de la vacunación fueron los mismos: dolor en el lugar de la inyección, fatiga, fiebre, escalofríos, dolor de cabeza y dolor muscular: abrumadoramente leve y con una frecuencia similar a la del ensayo general población (44,047 participantes).
"Aunque este ensayo excluyó a las personas que recibían un tratamiento anticanceroso de supresión de la función inmunitaria, como la quimioterapia, y por lo tanto, una proporción significativa de pacientes con cáncer, junto con la plétora de datos complementarios que presenta contribuye a una imagen general completa y positiva de la eficacia y seguridad de la vacuna COVID-19 que la oncología la comunidad mundial tiene buenas razones para alegrarse ”, dijo Castelo-Branco.
La presidenta de ESMO, Solange Peters, concluyó: “Desde el comienzo del brote pandémico, en ESMO lo hemos logrado una de las principales prioridades para garantizar una atención adicional para nuestros pacientes: primero, educando a los colegas de oncología a lo largo de estos eventos sin precedentes, luego presionando para que se dé prioridad a la vacunación COVID-19 para pacientes con cáncer. los Promesa ESMO de "buena ciencia". Mejor medicina. "Best Practice" se mantiene una vez más, ya que la gran cantidad de datos valiosos la presentación en ESMO 2021 sobre el uso de las vacunas anti-COVID en pacientes con cáncer nos permitirá brindar orientación práctica para la comunidad médica, oncólogos y otros profesionales por igual, así como informar decisiones en los niveles más altos de formulación de políticas de salud ".