Normon S.A., laboratorio farmacéutico de capital 100% español y con más de 85 años de experiencia, aumenta su vademécum con la gama completa de Dabigatrán etexilato en formato cápsulas duras con las siguientes presentaciones: Dabigatran etexilato Normon 75 mg cápsulas duras EFG, 30 cápsulas duras, Dabigatran etexilato Normon 75 mg cápsulas duras EFG, 60 cápsulas duras, Dabigatran etexilato Normon 110 mg cápsulas duras EFG, 10 cápsulas duras, Dabigatran etexilato Normon 110 mg cápsulas duras EFG, 30 cápsulas duras, Dabigatran etexilato Normon 110 mg cápsulas duras EFG, 60 cápsulas duras y Dabigatran etexilato Normon 150 mg cápsulas duras EFG, 60 cápsulas duras.
Indicaciones terapéuticas
Dosis 75 mg:
- Prevención primaria de episodios tromboembólicos venosos (TEV) en pacientes adultos sometidos a cirugía de reemplazo total de cadera o cirugía de reemplazo total de rodilla, programada en ambos casos.
- Tratamiento del TEV y prevención del TEV recurrente en pacientes pediátricos desde el nacimiento hasta menos de 18 años de edad.
Dosis 110 mg:
- Prevención primaria de episodios tromboembólicos venosos (TEV) en pacientes adultos sometidos a cirugía de reemplazo total de cadera o cirugía de reemplazo total de rodilla, programada en ambos casos.
- Prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular (FANV), con uno o más factores de riesgo tales como ictus o ataque isquémico transitorio (AIT) previos; edad ≥ 75 años; insuficiencia cardíaca (≥ clase II en la escala NYHA); diabetes mellitus, hipertensión.
- Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia pulmonar (EP), y prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP en adultos.
- Tratamiento del TEV y prevención del TEV recurrente en pacientes pediátricos desde el nacimiento hasta menos de 18 años de edad.
Dosis 150 mg:
- Prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular (FANV), con uno o más factores de riesgo tales como ictus o ataque isquémico transitorio (AIT) previos; edad ≥ 75 años; insuficiencia cardíaca (≥ clase II en la escala NYHA); diabetes mellitus, hipertensión.Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia pulmonar (EP), y prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP en adultos.
- Tratamiento de episodios tromboembólicos venosos (TEV) y prevención del TEV recurrente en pacientes pediátricos desde el nacimiento hasta menores de 18 años de edad
Presentación
Dabigatrán 75 mg se presenta en cápsulas duras de color blanco a blanquecino, de tamaño 2 (aprox. 18 mm), conteniendo pellets de color blanquecino a amarillo pálido.
Dabigatrán 110 mg se presenta en cápsulas duras de color azul, de tamaño 1 (aprox. 19,4 mm), conteniendo pellets de color blanquecino a amarillo pálido.
Dabigatrán 150 mg se presenta en cápsulas duras con la tapa de color azul y el cuerpo de color blanco a blanquecino, de tamaño 0 (aprox. 21,7 mm), conteniendo pellets de color blanquecino a amarillo pálido
Forma de administración
Vía oral. Las cápsulas se pueden tomar con o sin alimentos y deben tragarse enteras con un vaso de agua, para facilitar la liberación en el estómago.
Debe indicarse a los pacientes que no abran la cápsula debido a que el riesgo de hemorragia puede aumentar.
Para pacientes pediátricos menores de 8 años o mayores que tengan dificultad para tragar o no sean capaces, se encuentran en el mercado otras formas farmacéuticas apropiadas en función de la edad.
Dabigatran etexilato Normon 75 mg cápsulas duras EFG, 30 cápsulas duras, Dabigatran etexilato Normon 75 mg cápsulas duras EFG, 60 cápsulas duras, Dabigatran etexilato Normon 110 mg cápsulas duras EFG, 10 cápsulas duras, Dabigatran etexilato Normon 110 mg cápsulas duras EFG, 30 cápsulas duras, Dabigatran etexilato Normon 110 mg cápsulas duras EFG, 60 cápsulas duras y Dabigatran etexilato Normon 150 mg cápsulas duras EFG, 60 cápsulas duras son medicamentos sujetos a prescripción médica, incluidos en la oferta del Sistema Nacional de Salud.
