Novartis ha anunciado hoy que la Food and Drug Administration (FDA) de EE. UU. aprobó Scemblix ® (asciminib) para el tratamiento de la leucemia mieloide crónica (LMC) en dos indicaciones distintas. La FDA otorgó la aprobación acelerada de Scemblix para pacientes adultos con LMC con cromosoma Filadelfia positivo en fase crónica (LMC Ph+ FC) previamente tratados con dos o más inhibidores de la tirosina quinasa (ITC), en base a la tasa de respuesta molecular mayor (RMM) a las 24 semanas; y la aprobación adicional para pacientes adultos con LMC Ph+ FC con mutación T315I1 . De acuerdo con el Programa de aprobación acelerada, la aprobación de esta primera indicación está sujeta a la verificación y descripción del beneficio clínico de la evidencia confirmada. Scemblix® es el primer tratamiento para la leucemia mieloide crónica aprobado por la FDA que actúa en el bolsillo miristoilo de la proteína ABL y representa un avance importante para los pacientes intolerantes y/o resistentes a los tratamientos con los ITC actualmente disponibles. También conocido como inhibidor STAMP en la literatura científica, Scemblix® se está estudiando en varias líneas de tratamiento para la LMC-FC, incluyendo el estudio ASC4FIRST de Fase III que evalúa Scemblix® como tratamiento de primera línea.

Philips, líder en tecnología de la salud, ha presentado innovaciones tecnológicas para mejorar la precisión y la adquisición de la imagen de resonancia cardiaca que han desarrollado en colaboración con el Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares del Carlos III (CNIC).  Estos avances han sido revelados durante la mesa redonda organizada por Philips junto a la Sociedad Española de Ingeniería Biomédica en el Congreso de la Sociedad Española de Cardiología (SEC), que esta edición ha vuelto a celebrarse de manera presencial en el Palacio de Congresos de Zaragoza.

Durante la ponencia el Dr. Javier Sánchez-González, responsable de organización de Clinical Scientist en Philips Iberia, ha destacado los desarrollos realizados tales como la adquisición de estudios de perfusión cuantitativa mediante técnicas con doble tiempo de saturación, las técnicas de adquisición 3D en una apnea y los estudios para evaluar la extensión de las zonas infartadas mediante secuencias 3D isotrópica de realce tardío.

Recientemente, la revista especializada JACC CV Imaging ha publicado estas innovaciones tecnológicas que permiten reducir un estudio completo de cine cardiaco a dos apneas. Según el doctor Sánchez-González, “estos avancen pueden mejorar el flujo de trabajo para la adquisición de estudios de resonancia magnética cardiaca, lo que puede suponer un mayor acceso a esta tecnología para los pacientes cardiacos.”

Aprovechando el marco del SEC 2021, Philips ha presentado también sus soluciones más avanzadas para el diagnóstico y el tratamiento de patologías cardiovasculares como son las suites clínicas de cardiología intervencionista, los equipos de alta gama de ecocardiografía y la solución integral IntelliSpace Cardiovascular.

Nuevas suites en cardiología intervencionista

Los requerimientos clínicos de los profesionales son cada vez más específicos, como consecuencia de estas necesidades, Philips ofrece diferentes suites clínicas en el ámbito de la cardiología intervencionista:

• Suite Electrofisiología y Arritmias: ofrece soluciones para abordar la creciente población de pacientes con FA y con necesidades de dispositivos implantables. Puede integrar perfectamente todos los equipos de navegación para crear un laboratorio de electrofisiología único que se ajuste a todos los requisitos clínicos. 

• Suite Coronaria: ofrece innovaciones de vanguardia en el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad coronaria, incluidas las tecnologías de co-registro iFR / FFR exclusivas de Philips que mueven la fisiología desde la justificación a la guía clínica. 

• Suite Estructural: elimina las barreras asociadas con estos tratamientos complejos (patología estructural) posibilitando un valor clínico relevante donde más se necesita, en el momento del tratamiento del paciente. Esta Suite está compuesta por herramientas intuitivas con fusión de imagen de distintas modalidades (US & TC) en tiempo real.

Estas suites clínicas cumplen perfectamente con el objetivo cuádruple de la compañía: mejorar la experiencia de los profesionales, la experiencia de los pacientes, los resultados de los procedimientos y reducir el coste.  “Esto es posible gracias a que disponemos de mayor información en tiempo real y herramientas de ayuda en la toma de decisiones, junto con el ahorro en agente de contraste y dosis”, ha recordado Juan Romero, responsable de producto en el área de Terapias Guiadas por Imagen en Philips Iberia.

Ecocardiografía: EPIQ CVx / Affinity CVx 9.0

Durante el congreso Philips también ha avanzado la nueva versión de la familia CVx de equipos de alta gama de ecocardiografía. Tanto el modelo EPIQ CVx como Affiniti CVx incorporan importantes avances que van desde una arquitectura de procesamiento interna más potente hasta novedosos transductores con mayor ancho de banda y rango dinámico pasando por mediciones automáticas basadas en Inteligencia Artificial.

Diego Colas, responsable de ultrasonidos en Philips Iberia, ha afirmado que esta nueva versión supone importantes avances en la calidad de imagen, “algo vital” para que el cardiólogo pueda diagnosticar “con mayor confianza, reduciendo la necesidad de pruebas adicionales”. “También tenemos especial foco en maximizar la reproducibilidad y optimizar el flujo de trabajo para permitir un seguimiento más eficiente especialmente en los pacientes en insuficiencia cardíaca, bajo tratamiento de quimioterapia, o con otras condiciones crónicas”, añade Colas.

Actualizaciones del portal IntelliSpace

Por último, la compañía ha presentado las novedades incluidas en su solución integral IntelliSpace para cardiología:

• IntelliSpace CardioVascular (ISCV) v6: proporciona flujos de trabajo mejorados en el ámbito tanto de la ecocardiografía como del intervencionismo cardiaco. A las numerosas posibilidades en el ámbito del postproceso e informado de la imagen de eco, se incorpora la posibilidad de crear nuevos protocolos que faciliten la labor diaria del ecocardiografista.
• IntelliSpace Portal (ISP) v12: aporta un salto cualitativo en el diagnóstico del paciente cardiológico gracias a sus aplicaciones renovadas que permiten el análisis avanzado de la imagen espectral junto a nuevos algoritmos de inteligencia artificial. 

La solución IntelliSpace es el punto de encuentro de todos los profesionales que se ocupan del diagnóstico, tratamiento y seguimiento del paciente cardíaco. “Una evolución continua y un diseño optimizado, acompañados de un rendimiento robusto, automatismos e inteligencia artificial, hacen que los profesionales puedan centrarse en el cuidado del paciente, mejorando la obtención de resultados clínicos y ahorrando tiempo y recursos”, ha señalado Alejandro Ramos, responsable de Productos de Sistemas de Información Clínica en Imagen Cardiaca y Análisis Avanzado en Philips Iberia. 

Dentro del congreso organizado por la SEC, Philips ha contado con un espacio e-health donde propone una visión holística de la gestión del paciente cardiológico. De esta manera, la compañía se posiciona como socio estratégico en el apoyo a las administraciones públicas y privadas para la utilización eficiente y segura de las tecnologías de la información y las comunicaciones que ofrecen a la salud y a los ámbitos relacionados con ella.

Las tecnologías digitales han cambiado muchos ámbitos de nuestra vida, también en el área de la salud y la asistencia sanitaria, sobre todo a raíz de la pandemia. Esther de la Chica, especialista de negocio en Connected Care en Philips Iberia, ha asegurado que las nuevas tecnologías “permiten mejorar los tratamientos y la gestión diaria en los centros de Atención Primaria y Hospitales”. Para ello Philips propone diferentes soluciones, que se adaptan y personalizan a cada cliente, en un entorno IntelliSpace

Bajo el lema “La mejor manera de aprender algo es haciéndolo”, la compañía líder mundial en biotecnología CSL Behring ha dado a conocer los ganadores de las AEHwards, el programa de Becas de Investigación en Angioedema Hereditario (AEH) desarrollado con el aval del Grupo Español de Estudio del Angioedema Mediado por Bradicinina (GEAB) y la Sociedad Española de Alergología e Inmunología Clínica (SEAIC).

El cáncer de mama es el tipo de cáncer más común entre las mujeres. “Aunque la edad es uno de los factores de riesgo, especialmente a partir de los 40, esta afección se observa también en mujeres jóvenes, bajo formas particularmente avanzadas y agresivas”, según explica la doctora Silvia Pérez Rodrigo, jefa de la Sección de Radiología de la Mama en MD Anderson Cancer Center de Madrid. Para minimizar los casos graves, resulta fundamental la detección temprana mediante revisiones periódicas y pruebas de diagnóstico, como la mamografía o la ecografía.

Investigadores del centro de investigación de la Fundación Pasqual Maragall, el Barcelonaβeta Brain Research Center (BBRC), con el impulso de la Fundación ”la Caixa”, han detectado que la proteína acídica fibrilar glial (GFAP, por las siglas en inglés) es un biomarcador muy preciso para diagnosticar las fases iniciales de la enfermedad de Alzheimer en la sangre.

“El hallazgo permitirá mejorar la precisión diagnóstica de la fase preclínica del Alzheimer a través de un análisis de sangre, combinando la detección del biomarcador GFAP con otros descubiertos recientemente”, explica el Dr. Marc Suárez-Calvet, investigador principal del estudio y jefe del grupo de Biomarcadores en Fluidos y Neurología Traslacional del BBRC.

Los resultados del ensayo se han validado en cerca de 900 participantes provenientes de tres cohortes dedicadas a la investigación en prevención del Alzheimer. Una de las cohortes es el Estudio Alfa, impulsado por la Fundación ”la Caixa” en Barcelona.

La investigación se ha publicado en la revista JAMA Neurology, y ha contado con la colaboración de investigadores de la Universidad de Göteborg, la McGill University de Montreal, la Universidad de París, el Hospital Lariboisière Fernand-Widal de París, el Hospital del Mar y el Institut Hospital del Mar de investigaciones Médicas (IMIM), el CIBER de Fragilidad y Envejecimiento Saludable (CIBERFES) y el CIBER de Bioingeniería, Biomateriales y Nanomedicina (CIBER-BBN).

El papel de GFAP en la enfermedad de Alzheimer

La GFAP es una proteína cerebral específica de las células de la astroglía. Estas células están implicadas en diferentes procesos funcionales, como dar soporte a la actividad de las neuronas y en la regulación de la barrera hematoencefálica. Cuando se produce algún tipo de daño cerebral, tiene lugar una reacción de estas células, la llamada astrogliosis. Con esta reacción se trata de contener el daño cerebral y se eleva la expresión de GFAP y de otros marcadores.

En el caso de la enfermedad de Alzheimer, la GFAP es un biomarcador que habitualmente se medía en el líquido cefalorraquídeo, después de efectuar una punción lumbar al paciente. La novedad que aporta este estudio es que demuestra que la GFAP medida en el plasma sanguíneo es mejor que la medida en el líquido cefalorraquídeo para determinar, con más precisión y de forma menos invasiva, en qué punto de la enfermedad de Alzheimer se encuentra la persona afectada.

“Hemos visto que los niveles del biomarcador GFAP son más elevados en las personas que se encuentran en la fase asintomática del Alzheimer, y que nos permiten diferenciar los individuos con o sin patología amiloide en el cerebro, que es el estadio previo a la enfermedad”, explica Marta Milà-Alomà, investigadora del estudio y miembro del grupo de Biomarcadores en Fluidos y Neurología Traslacional del BBRC.

Estudio multicéntrico

Los resultados del estudio se han podido confirmar en personas que están en las diferentes fases del continuo de la enfermedad de Alzheimer, y que participan en tres cohortes internacionales independientes.

En primer lugar, los investigadores analizaron las muestras de sangre de 387 personas sin alteraciones cognitivas y con cierto riesgo de desarrollar Alzheimer, provenientes del Estudio Alfa, impulsado el año 2013 en Barcelona por la Fundación Pasqual Maragall y la Fundación ”la Caixa”. Asimismo, investigaron el plasma de 300 personas asintomáticas y con deterioro cognitivo que forman parte del estudio TRIAD, liderado en la McGill University en Montreal. Y, finalmente, analizaron las muestras de 187 pacientes con deterioro cognitivo del Hospital Lariboisière de París.

Todas las pruebas del ensayo fueron analizadas en la Universidad de Göteborg, y cuantificadas con una tecnología de alta precisión (Simoa HD-X) utilizando inmunoensayos comercialmente disponibles.

Nuevas perspectivas en la investigación

Los resultados de este estudio internacional se suman a los últimos hallazgos de biomarcadores sanguíneos para detectar la enfermedad de Alzheimer. En noviembre de 2020, el mismo equipo que lidera el Dr. Suárez-Calvet en el BBRC identificó otros biomarcadores, en este caso de la proteína tau, para detectar las fases iniciales.

Como explica el Dr. Suárez-Calvet, que ahora lidera una prestigiosa beca europea ERC Starting Grant en este ámbito, “en sólo dos años, la investigación en el campo de los biomarcadores del Alzheimer en la sangre está avanzando a tal ritmo que estamos convencidos que en un futuro próximo podremos detectar los cambios silenciosos que se producen en el cerero con un simple análisis de sangre solicitado por el médico de cabecera. Esto nos permitirá probar tratamiento antes que el daño neuronal sea irreversible”.

Actualmente, la Fundación Pasqual Maragall está poniendo en marcha un laboratorio traslacional equipado con tecnologías como la utilizada en este estudio, para poder llevar a España herramientas de última generación en la investigación de la enfermedad de Alzheimer y ponerlas al servicio de la comunidad científica y de los pacientes.

Imagen cedida por Fundación Bancaria ”la Caixa” 

El objetivo de la genética es predecir la respuesta a determinados tratamientos y hacer medicina de precisión, lo que supone un avance  importantísimo para poder curar o, al menos, mejorar la prevención de ciertas enfermedades  y su abordaje. Existen enfermedades endocrinas muy prevalentes como la diabetes o la  obesidad con un alto componente genético. Por este motivo, la charla inaugural del 62  Congreso que la Sociedad Española de Endocrinología y Nutrición está celebrando en Sevilla los días 13, 14 y 15 de octubre ha tratado sobre cómo la edición genética puede ayudar a investigar y curar estas enfermedades con un altísimo impacto socioeconómico y sanitario.